HIV 1, 2 Ag/Ab Combo (определение антител к ВИЧ типов 1 и 2 и антигена p24)

Сдача крови на анализы Тест на ВИЧ

позволяет выяснить, присутствует ли вирус иммунодефицита человека, его антигены или антитела к белкам ВИЧ в крови, моче или слюне[1]. Анализом на вирусную нагрузку называется определение количества копий РНК вируса иммунодефицита человека в миллилитре плазмы крови, которое позволяет судить о стадии заболевания и эффективности антиретровирусной терапии[2][3].

Показания для анализа

• незащищённый половой акт. Повышенный риск заражения при наличии повреждений слизистой оболочки — эрозии, язвы, ранки, а также имеющихся процессов воспаления и заболеваний, передающихся половым путём. У женщин риск передачи выше, чем у мужчин.
• употребление внутривенных наркотиков, парентеральная передача через общие шприцы.
• медицинские, стоматологические и косметические процедуры (татуировки, мезотерапия, маникюр и т. д.), в ходе которых были использованы нестерильные инструменты.
• гомосексуалисты.
• лица, имеющие многочисленные половые связи, проститутки.
• партнеры ВИЧ-инфицированных больных.
• донорство крови, спермы, яйцеклеток, переливания крови.
• подготовка к операции.
• беременность. Проводят всем беременным при постановке на учёт, три раза в течение беременности.
• новорождённые от инфицированной матери.
• конкретные профессии, связанные с повышенным риском заражения, — все медицинские профессии.
• при оформлении на работу в лечебное учреждение, призыв на военную службу, оформление временного или постоянного вида на жительство.
• при наличии диагностированных тяжёлых заболеваний, передающихся парентеральным путем (гепатиты), и инфекций, передающихся половым путём.
• такие симптомы, как увеличение и болезненность лимфатических узлов, необоснованное повышение температуры, лихорадка неясного генеза, потливость, снижение массы тела без причины — дают повод обследовать кровь на антитела.

Антитела к ВИЧ 1, 2 типа, антиген p24

Внимание!

При положительных и сомнительных реакциях, срок выдачи результата может быть увеличен до 10-ти рабочих дней. Антитела к ВИЧ 1, 2 типа, антиген p 24 — исследование специфических антител, возникших в организме в ответ на инфицирование вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) 1, 2 типов и антигена p 24 вируса иммунодефицита человека.

ВИЧ

(вирус иммунодефицита человека) — вирус семейства ретровирусов (вирус с медленной репликацией), который поражает клетки иммунной системы человека (CD4, Т-хелперы) и вызывает синдром приобретенного иммунодефицита.

Длительность инкубационного периода обычно составляет 3–6 недель. В редких случаях антитела к ВИЧ начинают обнаруживаться только через несколько месяцев и более после инфицирования. Уровень их концентрации может заметно снижаться в терминальном периоде заболевания. В редких случаях антитела к ВИЧ-инфекции могут исчезать на длительный срок.

Антиген р 24 ВИЧ 1,2

типа, выявленный в сыворотке крове, свидетельствует о раннем этапе заболевания. В течение нескольких первых недель после заражения количество вируса и антигена р 24 в крови стремительно нарастает. Как только начинают вырабатываться антитела к ВИЧ 1, 2, уровень антигена р 24 начинает снижаться.

Определение антигена р 24 позволяет проводить диагностику ВИЧ-инфекции на ранних стадиях инфицирования, до выработки антител.

Одновременное выявление антител к вирусу ВИЧ-1,2 и антигена вируса р 24 повышает диагностическую ценность исследования.

Данный анализ позволяет обнаружить антитела к ВИЧ-1,2, а также антиген р 24 ВИЧ-1,2. Анализ позволяет диагностировать ВИЧ-инфекцию на ранних стадиях.

Пути передачи инфекции:

• половой;
• при переливании крови;
• от зараженной матери к новорождённому.

Вирус присутствует в крови, эякуляте (сперме), предэякуляте, вагинальных выделениях, грудном молоке. На вероятность заражения ВИЧ-инфекцией влияет состояние слизистых оболочек половых органов/рта/прямой кишки (при половом пути передачи); количество вирусных частиц, поступивших в организм; состояние иммунной системы; общее состояние организма. При массивном поступлении вирусных частиц клинические признаки инфекции появляются раньше. При инфицировании HIV I первые симптомы заболевания возникают быстрее, чем при HIV II. ВИЧ-инфекция

— длительное и тяжёлое заболевание, которое сопровождается поражением клеток иммунной системы человека; против него пока еще не разработаны эффективные методы лечения и средства специфической профилактики (вакцины).

Вирус разрушает клетки иммунной системы человека — лимфоциты, называемые CD4 T-клетками. CD4 T-клетки — это субпопуляция лимфоцитов, которая выполняет важнейшие функции в регуляции и осуществлении иммунного ответа организма против бактерий, вирусов и других микроорганизмов. Опасность заболевания в том, что этот вирус проникает в клетки организма и «отключает» иммунную систему. Когда поражена иммунная система, организм человека становится полностью беззащитным перед сравнительно безобидными микроорганизмами, а также злокачественными опухолями. Поражение происходит постепенно, в течение нескольких (до 10–15) лет и приводит к снижению иммунитета против вирусных, бактериальных, грибковых, протозойных, паразитарных, опухолевых заболеваний.

Источником вируса иммунодефицита является человек. Вирус у человека можно выделить из семенной жидкости, секрета шейки матки, лимфоцитов, плазмы крови, спинномозговой жидкости, слез, слюны, мочи и материнского молока, но концентрация вируса в них различна. Наибольшая концентрация вируса содержится в следующих биологических средах: в сперме, крови, секрете шейки матки.

Пути, которыми вирус может передаваться от зараженного человека к незаражённому, ограничены.

Пути передачи ВИЧ-инфекции Существуют 3 способа передачи вируса иммунодефицита:

1. Половой путь — является наиболее частым. Заражение происходит при незащищённом сексуальном контакте, при этом вирус проникает внутрь организма через слизистые оболочки. Ранки на слизистой оболочке, язвочки, воспаления —повышают вероятность заражения. У лиц, страдающих инфекциями, передающимися половым путём, риск заражения при контакте с инфицированным человеком выше в 2–5 раз. Для передачи вируса важна не только степень интимности контакта, но и количество возбудителя. При незащищённом сексе вероятность заражения женщины от мужчины примерно в три раза выше, поскольку в её организм попадает большее количество вируса, и у женщины значительно больше площадь поверхности, через которую вирус может проникнуть в организм (слизистая влагалища). Риск заражения наиболее высок при анальном сексуальном контакте и наименее — при оральном.
2. Контакт с кровью инфицированного человека: а) при использовании общих игл, шприцев, посуды для приготовления наркотиков, нестерильного медицинского инструментария; б) введение наркотиков, в приготовлении которых используется кровь; в) использование, переливание инфицированной донорской крови и изготовленных из неё препаратов (риск крайне низок, поскольку все доноры, а также кровь тщательно проверяются).
3. От ВИЧ-инфицированной матери (вертикальный путь) к плоду в течение беременности, при прохождении через родовые пути, при кормлении грудью.

Вирус не стабилен и способен жить только в жидкостях организма человека и только внутри клеток. В связи с этим не существует опасности заразиться при поцелуях и бытовых контактах, при пользовании общим туалетом, через укусы насекомых, через слюну, питьевую воду и пищевые продукты. СПИД — терминальная стадия ВИЧ инфекции

СПИД развивается не сразу. У большинства людей с наличием антител к вирусу иммунодефицита клинические признаки заболевания СПИД могут не проявляться от 2-х до 10 лет и более, а при успешном лечении данный срок значительно увеличивается. Это обусловлено тем, что необходимо достаточно длительное время для снижения количества CD4 T-клеток до уровня, при котором происходит ослабление иммунной системы.

Вирус поражает и другие виды клеток, в том числе клетки центральной нервной системы и клетки красной и белой крови, в которых вирус, видимо, находится в «дремлющем» состоянии в течение длительного времени, прежде чем начинает активно размножаться. Факторы, влияющие на прогрессирование заболевания, разнообразны: генетические особенности, штамм вируса, психологическое состояние пациента, условия жизни и другие.

Течение болезни и длительность стадий зависят также от того, получает ли человек лечение, и если «да», то какие препараты.

4 стадии ВИЧ инфекции

• Инкубационный период («период окна») — это время от момента заражения до появления в крови человека антител (защитных белков иммунной системы) к вирусу. В этот период инфекция никак не проявляется, все анализы — отрицательны, однако человек уже заразен. Инкубационный период может длиться до 3 месяцев (в среднем 25 дней).
• Стадия первичных проявлений. Продолжается в среднем 2–3 недели и характеризуется резким повышением количества вируса в крови. Данное состояние называют «сероконверсионной болезнью», так как в это время антитела к вирусу появляются в крови в количествах, достаточных для выявления при проведении анализов. Данный период у большинства лиц никак не проявляется, однако у 20–30% могут отмечаться гриппоподобные явления: повышение температуры тела, увеличение лимфатических узлов, головная боль, боль в горле, недомогание, усталость и боль в мышцах. Это состояние проходит спустя 2–4 недели без какого-либо лечения.
• Бессимптомный период. Наступает после окончания первичных проявлений инфекции и длится при отсутствии лечения в среднем до 10 лет. В течение этого периода в организме человека идёт борьба иммунной системы с вирусом: постепенно увеличивается количество вирусных частиц и снижается иммунитет. К концу данной стадии у инфицированных лиц отмечается увеличение лимфатических узлов, ночные поты, общее недомогание и появляются первые проявления оппортунистических инфекций, возникающих у человека, при сильном ослаблении иммунной системы. Эти инфекции вызываются микроорганизмами, окружающими нас и не вызывающими инфекций у здоровых людей. Ослабление иммунной системы может также привести к развитию других заболеваний, например, рака.
• СПИД — является последней стадией данной болезни и характеризуется появлением ряда заболеваний вследствие ослабления иммунной системы организма. Как правило, у больных наблюдается очень низкое количество CD4 T; одна или несколько тяжёлых оппортунистических инфекций (пневмоцистная пневмония, тяжёлая грибковая инфекция, туберкулёз и др.), которые и становятся причиной смерти в отсутствие лечения; онкологические заболевания; энцефалопатия (поражение мозга, сопровождающееся развитием слабоумия).

Диагностика носительства вируса иммунодефицита человека Диагностика ВИЧ-инфекции — комплексный процесс, основанный на данных лабораторного, клинического и эпидемиологического обследования, причем главную роль в постановке диагноза играет лабораторное исследование крови.

Основным методом лабораторной диагностики является обнаружение антител к вирусу с помощью иммуноферментного анализа.

Порядок проведения лабораторного исследования на наличие антигенов вируса иммунодефицита человека и антител к этому вирусу строго регламентирован приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации и включает в себя:

• этап скринингового (отборочного) исследования иммуноферментными (ИФА) методами, разрешёнными к использованию;
• этап верификационного (подтверждающего) исследования методом иммуноблота в лаборатории городского центра СПИД.

До получения положительного результата в иммуноблоте и при отрицательном результате исследования человек считается здоровым и противоэпидемические мероприятия с ним не проводятся.

Материалом для исследования на антитела к вирусу иммунодефицита является венозная кровь, сдавать которую желательно на голодный желудок.

Разумеется, тест на наличие вируса — это добровольное дело каждого человека. Анализы на носительство вируса иммунодефицита не могут назначаться принудительно, без согласия пациента. Но нужно понимать и то, что чем скорее будет поставлен правильный диагноз, тем больше шансов прожить долгую и полноценную жизнь, даже являясь его носителем.

Показания:

• увеличение лимфатических узлов более двух областей;
• лейкопения с лимфопенией;
• ночная потливость;
• резкое похудание неясной причины;
• диарея более трех недель неясной причины;
• лихорадка неясной причины;
• планирование беременности;
• предоперационная подготовка, госпитализация;
• выявление следующих инфекций или их сочетаний: туберкулез, манифестный токсоплазмоз, часто рецидивирующая герпес-вирусная инфекция, кандидоз внутренних органов, повторные невралгии герпес-zoster, вызванная микоплазмами, пневмоцистой или легионеллами пневмония;
• саркома Капоши в молодом возрасте;
• случайные половые контакты.

Подготовка Кровь рекомендуется сдавать утром, в период с 8 до 12 часов. Взятие крови производится натощак или спустя 4–6 часов голодания. Допускается употребление воды без газа и сахара. Накануне сдачи исследования следует избегать пищевых перегрузок.

Правила оформления на ВИЧ:

Оформление заявок для проведения исследований в ДНКОМ осуществляется по паспорту или документу, его заменяющему (миграционная карта, временная регистрация по месту жительства, удостоверение военнослужащего, справка из паспортного стола при утере паспорта, регистрационная карта учёта из гостиницы). Предъявленный документ в обязательном порядке должен содержать информацию о временной или постоянной регистрации на территории РФ и фотографию. При отсутствии паспорта (документа его заменяющего) пациент вправе оформить анонимную заявку для сдачи биоматериала. При анонимном обследовании, заявке и полученному от клиента образцу биоматериала присваивается номер, известный только пациенту, и медперсоналу, оформлявшему заказ.

Результаты исследований, выполненных анонимно, не могут быть представлены для госпитализации, профессиональных осмотров и не подлежат регистрации в ОРУИБ.

Интерпретация результатов

Тест на антитела к ВИЧ 1/2 является качественным. При отсутствии антител выдается ответ «отрицательно». В случае обнаружения антител к ВИЧ исследование ставится повторно в другой серии. При повторении положительного результата в иммуноферментном тесте проба отсылается для исследования подтверждающим методом иммуноблота, который является «золотым стандартом» в диагностике ВИЧ.

Положительный результат:

• ВИЧ-инфекция;
• ложноположительный результат, требующий повторных или дополнительных исследований*;
• исследование неинформативно у детей до 18 мес, рождённых от ВИЧ-инфицированных матерей.

*Специфичность скрининговой тест-системы антитела к ВИЧ 1 и 2 и антиген ВИЧ 1 и 2 (HIV Ag/Ab Combo, Abbott), по оценкам, представленным производителем реагентов, составляет около 99,6% как в общей популяции, так и в группе пациентов с потенциальными интерференциями (инфекции HBV, HCV, Rubella, HAV, EBV, HNLV-I, HTLV-II, E.coli, Chl.trach. и др., аутоиммунные патологии (включая ревматоидный артрит, присутствие антинуклеарных антител), беременность, повышенный уровень IgG, IgM, моноклональные гаммапатии, гемодиализ, множественные гемотрансфузии). Отрицательный результат:

• не инфицирован (соблюдены диагностические сроки проведения анализа);
• серонегативный вариант течения инфекции (антитела вырабатываются поздно);
• терминальная стадия СПИД (нарушено образование антител к ВИЧ);
• исследование не информативно (диагностические сроки не соблюдены).

Подготовка

Не требует специализированной подготовки

, но нужно соблюдать общие рекомендации перед сдачей.

• Не завтракать с утра, не пить чай, кофе, приходить натощак утром.
• Накануне избегать пищевых перегрузок, алкоголя и курения.
• Исключить стресс и волнение.
• Исключить прием лекарственных средств.
• Избегать накануне физиотерапевтических и инструментальных процедур.

Ложноположительный анализ на ВИЧ – это ошибочный результат лабораторного исследования забранной венозной крови, при котором вирус иммунодефицита отсутствует в организме пациента, но диагностические методы дают положительный ответ.

Ни один тест или диагностическая методика не позволяют получить 100% достоверного результата. Для постановки окончательного диагноза принимаются во внимание сведения нескольких исследований (например, ИФА и иммуноблоттинга).

Допущение ошибки и постановка неверного диагноза ВИЧ может привести к необратимым последствиям. Назначаемая высокоактивная антиретровирусная терапия (ВААРТ) провоцирует серьезные побочные эффекты и способна вызвать дисфункцию некоторых внутренних органов.

Повторно пройденный тест – возможность избежать неведения и поставить точку в вопросе определения диагноза. Даже если вирус будет обнаружен, вы сможете своевременно начать лечение и прожить полноценную жизнь.

Вероятность ошибки по сообщениям специалистов составляет всего 0,01%, однако в действительности это значение гораздо выше. Предлагаем рассмотреть причины ложноположительного результата и узнать правила, позволяющие свести его получение к минимуму.

Ложноположительный анализ на ВИЧ довольно часто встречается среди беременных женщин (особая группа риска – женщины, рожавшие несколько раз!). Причиной является серьезный сбой гормонального фона в период беременности.

Причины ложноположительного анализа на ВИЧ:

• перекрестные аллергические реакции,
• недавние прививки,
• воспаление мелких сосудов организма,
• вирус гепатита или гриппа,
• трансплантация внутренних органов,
• онкологические болезни,
• повышенный билирубин,
• склероз (различные формы),
• плохая свертываемость или повышенная густота крови,
• аутоиммунные болезни печени,
• туберкулез,
• менструация,
• любые инфекционные заболевания.

Получение ложноположительного результата может быть обусловлено «человеческим фактором» (например, ошибка при проведении анализа или ведении документации, перепутанные пробирки, неправильная маркировка).

Любое инфекционное или вирусное заболевание способно привести к ложноположительному результату. Сдавать анализы рекомендуется через 35-40 дней после выздоровления, чтобы быть уверенным в постановке диагноза.

Причины ложноположительного теста на ВИЧ

Важно обсудить причину ложноположительного результата с врачом. Некоторые ложные тесты возникают из-за технических путаниц, неправильной маркировки или неправильного восприятия человеком результата. Например, ложноположительный результат может указывать на то, что у человека имеется аутоиммунное заболевание или другое основное заболевание.

Если человек получает отрицательный результат последующего теста, но считает, что он мог подвергнуться воздействию вируса в последние недели, важно пройти еще один тест через 2-3 месяца. Это связано с тем, что для того, чтобы антитела к ВИЧ достигли определяемых уровней в кровотоке, требуется несколько недель. Врачи называют время, в которое уровни антител не обнаруживаются, «периодом окна». Результаты теста на ВИЧ часто бывают отрицательными в течение этого периода, хотя человек заразился вирусом.

Ложноположительный результат у беременных женщин

Причины ложноположительного анализа на ВИЧ у беременных женщин, за исключением гормонального сбоя, подразделяются на 2 группы:

• Синтез мужских и женских генетических материалов (объединение яйцеклетки и сперматозоида) при зарождении в организме новой жизни, приводящий к образованию ДНК .

Реагируя на происходящие изменения и чужеродную ДНК, у женщины вырабатываются собственные антитела. При тестировании на ВИЧ они приведут к получению ложноположительного результата.

• Стрессовое состояние, в котором пребывает беременная женщина. Вероятность возрастает при наличии психологических проблем, возникших до беременности.

Женщины сдают анализ на ВИЧ несколько раз в продолжение всей беременности. Своевременное выявление инфекции позволит предпринять ряд мер, чтобы обезопасить младенца и не допустить его инфицирования в период родов или лактации.

Об основных правилах процедуры у ВИЧ-инфицированных

Первый анализ ИФА на выявление антител проводится через 6-12 недель с момента предполагаемого заражения. В период инкубационного окна результат будет отрицательным (ложноотрицательным) либо сомнительным.

Основные правила проведения процедуры у ВИЧ-положительных:

• Если человек инфицирован, то общий анализ крови ему необходимо сдавать раз в квартал. Подобная мера позволит специалисту отслеживать динамику прогрессирования заболевания, составлять и корректировать лечебный процесс;
• Чтобы получить максимально корректные результаты, рекомендуется создать одинаковые условия для забора венозной крови. Для более точных исследований проводите процедуру в одной и той же специализированной лаборатории;
• Сдача крови на анализы для выявления антител, выработанных по отношению к ВИЧ, рекомендована в утреннее время. Обусловлено это тем, что в утренние часы у человека повышается уровень эритроцитов.

Консультацию по вопросам проведения процедуры по забору венозной крови у пациентов, подготовке и расшифровке результатов вы можете в частной или государственной поликлинике, а также специализированном центре по борьбе со СПИДом.

Примечания

1. National HIV and STD Testing Resources
2. Just Diagnosed with HIV AIDS : Understand Your Test Results : Viral Load
3. Human Immunodeficiency Virus (HIV) Test
4. CDC HIV Counseling with Rapid Tests
5. AIDS map: False negatives and false positives
6. HIV Infogram: Update on the HIV Antibody Test Window Period Public Health
7. «ВИЧ-ИНФЕКЦИЯ»: клиника, диагностика и лечение. Москва 2000. Под ред. В. В. Покровского. Диагностика ВИЧ-инфекции
8. Phelps R., Robbins K., Liberti T., Machuca A., Leparc G., Chamberland M., Kalish M., Hewlett I., Folks T., Lee L. M., McKenna M. Window-period human immunodeficiency virus transmission to two recipients by an adolescent blood donor. (англ.) // Transfusion. — 2004. — Vol. 44, no. 6. — P. 929—933. — DOI:10.1111/j.1537-2995.2004.03364.x. — PMID 15157262. [исправить]
9. Raboud J. M., Montaner J. S., Conway B., Haley L., Sherlock C., O’Shaughnessy M. V., Schechter M. T. Variation in plasma RNA levels, CD4 cell counts, and p24 antigen levels in clinically stable men with human immunodeficiency virus infection. (англ.) // The Journal of infectious diseases. — 1996. — Vol. 174, no. 1. — P. 191—194. — PMID 8655993. [исправить]
10. García F., Quirós E., Bernal M. C., Alados J. C., González M. I., Maroto M. C. Quantification of the levels of p24 antigen and antibodies in human immunodeficiency virus infection // Enfermedades infecciosas y microbiologia clinica. — 1992. — Vol. 10, № 2. — P. 75—78. — PMID 1643142. [исправить]
11. Chen Y. M., Lin R. H., Lee C. M., Fu C. Y., Chen S. C., Syu W. J. Decreasing levels of anti-Nef antibody correlate with increasing HIV type 1 viral loads and AIDS disease progression. (англ.) // AIDS research and human retroviruses. — 1999. — Vol. 15, no. 1. — P. 43—50. — DOI:10.1089/088922299311691. — PMID 10024051. [исправить]
12. Cruikshank W. W., Doctrow S. R., Falvo M. S., Huffman K., Maciaszek J., Viglianti G., Raina J., Kornfeld H., Malfroy B. A lipidated anti-Tat antibody enters living cells and blocks HIV-1 viral replication. (англ.) // Journal of acquired immune deficiency syndromes and human retrovirology : official publication of the International Retrovirology Association. — 1997. — Vol. 14, no. 3. — P. 193—203. — PMID 9117450. [исправить]
13. Muthumani K., Choo A. Y., Hwang D. S., Premkumar A., Dayes N. S., Harris C., Green D. R., Wadsworth S. A., Siekierka J. J., Weiner D. B. HIV-1 Nef-induced FasL induction and bystander killing requires p38 MAPK activation. (англ.) // Blood. — 2005. — Vol. 106, no. 6. — P. 2059—2068. — DOI:10.1182/blood-2005-03-0932. — PMID 15928037. [исправить]
14. How HIV Causes AIDS PubMed
15. ↑ 12 ELISA/Western blot tests for HIV
16. First Rapid Home-Use HIV Kit Approved for Self-Testing
17. FDA approves first rapid, take home HIV test
18. Health Care » HIV/AIDS » FAQ: Are DNA HIV tests accurate?
19. Can This New Test Detect Dormant HIV? (англ.), Medical Daily (29 May 2017). Проверено 30 мая 2020.
20. Новый тест обнаружит спящий ВИЧ (рус.). Проверено 30 мая 2017.
21. ↑ 12 How Often Do False Positive and False Negative HIV Test Results Occur?
22. Подходы к профилактике передачи ВИЧ от матери ребёнку
23. AIDS Diagnosis | Conditions & Treatments | UCSF Medical Center
24. Who is at risk?
25. HIV & AIDS Stigma and Discrimination
26. Московский городской центр профилактики и борьбы со СПИД
27. Федеральный закон от 22 июля 1993 года N 5487-1 «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан»
28. Тест на ВИЧ с точки зрения права, Популярно о СПИД

Как правильно пройти тест

Портативные тесты для выявления антител к ВИЧ в домашних условиях – быстрый и простой способ узнать о наличии инфекции. Широко применяются наборы для исследования мочи, крови и слюны без обращения к специалистам.

Недостаток экспресс-тестирования состоит в высокой вероятности ошибки по сравнению с остальными диагностическими методиками. Не имея медицинского образования, люди неправильно используют или расшифровывают результаты, что приводит к получению ложноположительного диагноза.

Частота ложноположительного результата при использовании экспресс-тестирования достигает 1%. Полученного после первого исследования результата недостаточно для постановки верного и окончательного диагноза.

Как пройти тест

? Исследуемую биологическую жидкость (в зависимости от выбранного набора) поместите в специальный контейнер, содержащий реагент. Подождите 15-20 минут для получения результата исследования.

Современные портативные тесты дают 3 варианта:

• положительный,
• отрицательный,
• сомнительный.

Получение сомнительного результата обычно происходит в инкубационный период, когда размножение вируса только начинается и уровень антител сравнительно невысокий. Для постановки окончательного диагноза обратитесь в специализированную лабораторию.

Подготовка к правильной сдаче анализа

Лабораторные исследования, направленные на выявление антител к вирусу иммунодефицита человека, проводятся натощак – между последним приемом пищи и забором венозной крови должно пройти не менее 8 часов.

Подготовка к сдаче анализов на ВИЧ подразумевает:

• Особый питьевой режим – разрешается употребление только простой негазированной воды. Исключите из рациона за 8 часов чай, кофе, сахаросодержащие, алкогольные и иные напитки;
• Рацион питания – отказ от жареной, жирной и острой пищи за сутки до лабораторного исследования на ВИЧ;
• Противопоказаны стрессовые ситуации, физическое переутомление, травмы и употребление антибиотиков.

Придерживаясь вышеперечисленных правил, удастся обеспечить максимальную точность результатов лабораторных исследований.

Диагностирование ВИЧ в лаборатории

Положительные анализы на ВИЧ, проведенные в специализированных лабораторных условиях, являются единственным основанием для постановки диагноза. Процедура проводится анонимно или открыто, по времени забор венозной крови занимает не более 20 минут.

Внимание! Сдавать анализ на ВИЧ необходимо при любом подозрении на инфицирование (например, при незащищенном половом контакте с незнакомым партнером или использовании нестерильных медицинских инструментов).

Этапы диагностирования ВИЧ:

1. ИФА (иммуноферментный анализ). Определяет наличие антител, вырабатываемых иммунной системой в ответ на вирус. Фактически анализ «сортирует» однозначно здоровые и подозрительные клетки. На этом этапе вероятность получения ложного результата велика.
2. Иммуноблоттинг . На наличие антител изучается сыворотка, получаемая при выделении плазмы и эритроцитов из венозной крови. Более эффективная диагностическая методика в сравнении с ИФА, но не безукоризненная.
3. ПЦР . Проверка сыворотки крови, оценка уровня CD 4 -лимфоцитов. Эффективный способ, используемый в частности для выявления ВИЧ у малышей с первого года жизни. Преимущество – выявление вируса на раннем периоде до образования антител.

Анализы проводятся не друг за другом, а спустя определенный промежуток времени (например, 2-3 недели с момента предыдущего исследования).

Расшифровка результатов

Результаты различных диагностических методик будут отличаться, но при выявлении трех основных наборов белков специалист ставит положительный диагноз.

Результаты забора и исследования венозной крови на ВИЧ:

Значение	Краткое описание	Что значит?
Не превышает 20 000 копий/мл	Недостаточный уровень РНК
Варьирует от 20 000 до 100 000 копий/мл	Первичные или вторичные проявления инфекции	Около 75% ВИЧ-положительных вынуждены жить с высокой вирусной нагрузкой.
Варьирует от 100 000 до 450 000 копий/мл	Опасное значение	Чем больше значение, тем выше вероятность перехода ВИЧ в терминальную стадию (СПИД).

Окончательный диагноз сообщает врач – отрицательный или положительный. Около 95% пациентов повторно сдают анализы. Результат является положительным при условии, что из двух тестов оба показали антитела (либо из трех тестов – два).

Критерии оценки анализа

Статистика по выявлению антител после заражения

:

60-65%через 4 недели после инфицирования

80% через 6 недель после заражения 90%через 8 недель после инфицирования

95%через 12 недель после заражения

Результаты оцениваются по уровню выявленных в организме антител. Они вырабатываются иммунной системой в качестве ответа на вирус. Единственный способ, основанный не на определении антител – ПЦР (полимеразная цепная реакция). Обычно она назначается для уточнения результатов, полученных посредством ИФА или иммуноблота.

Когда можно определить ВИЧ?

Когда вирус будет размножаться в организме, то количество антител, которые с ним борются, будет возрастать. У некоторых людей такой период может длиться годами. Но у большинства можно это определить уже через 14-40 дней после того, как они будут инфицированы. Это значит, что потребуется определенное время для выявления инфекции. Для каждого человека период времени будет разным.

Отмечается также, что у некоторых людей процесс размножения инфекции может занять и более длительное время. Это значит, что его выявить невозможно будет даже через полгода после инфицирования. У единиц такой процесс может растянуться на 12 месяцев. Такой период специалисты называют «период окна».

Опасность такого момента в том, что человек не будет точно знать, болен он или нет ВИЧ. Когда он получит отрицательный результат при сдаче анализа, это значит, что он не сможет просто вовремя начать лечения, чем принесет своему организму и окружающим вред.

Ситуации

1. Секс без презерватива.
2. Сексуальные отношения в состоянии наркотического или алкогольного опьянении, при которых не использовались презервативы.
3. Использование общего инструмента при проведении исследований в больнице. Сюда также входит и жидкость, которая применяется врачами.
4. При употреблении наркотиков внутривенно.
5. При нанесении татуировки нестерильным прибором.
6. При переливании крови не в лабораторных условиях.
7. При контакте с кровью зараженного человека, которая попала в организм разными путями (например, через рану).

Если хоть одна из ситуаций имела место в жизни человека, ему надо в обязательном порядке сдать анализ, чтобы выявить отрицательный или положительный результат. Делать это надо на протяжении первых 2-3 недель после предположительного инфицирования. Только в таком результате можно ожидать отрицательный результат, который придется потом на протяжении определенного времени подтвердить (3-6 месяцев после контакта).

Следует помнить, что единственным способом подтверждения положительного или отрицательного результата является сдача крови в лабораторных условиях. Такое тестирование следует повторить, чтобы исключить вероятность постановки предыдущего диагноза или же для его подтверждения.

Если произошла врачебная ошибка…

Получение ложноположительного результата на ВИЧ может быть обусловлено врачебной ошибкой и неаккуратностью вспомогательного персонала.

Среди них:

• Нарушение порядка и требований осуществления транспортировки собранного биологического материала (венозной крови);
• Использование неправильных или некачественных сывороток, представляющих основу при диагностике ИФА;
• Преднамеренное или случайное нарушение правил и требований к хранению забранной венозной крови.

Внимание! К сожалению, вероятность допущения врачебной ошибки присутствует даже в лицензированных медицинских организациях.

По окончанию обследования получили положительный результат? Не паникуйте, а обязательно проведите повторное исследование на ВИЧ с применением другой диагностической методики (рекомендация профильного комитета ВОЗ).

При ложноположительном результате пересдача анализов на выявление антител к ВИЧ рекомендована по истечению 2-3 недель. Обычно пересдача посредством метода иммуноблота подтверждает отсутствие инфекции в организме человека.

Помните, что единственный способ выявления вируса иммунодефицита человека – проведение лабораторного исследования!

Сегодня анализ на вирус иммунодефицита назначается практически при прохождении любого обследования или медосмотра. Часто люди самостоятельно обращаются в поликлинику в целях самопроверки или если подозревают, что инфицированы. Во втором случае пациенты часто со страхом ожидают результаты на ВИЧ . Здесь важно найти хорошую психологическую поддержку со стороны близких или врача. И если есть реальные подозрения, лучше сразу сдать анализ.

Социальные аспекты и юридические нормы

Тестирование на ВИЧ очень важно с точки зрения сохранения здоровья человека[24]. Результаты могут повлиять на планирование жизни и карьеры, отношение к собственному организму, сексуальные практики и точку зрения на употребление вредных или опасных субстанций. Вместе с тем, результат может стать известен окружающим, а значит, служить причиной для дискриминации[25]: увольнения с работы, развода с супругом, потери близкого человека или друзей, отказа в предоставлении медицинской помощи или других услуг. Часто получение положительного результата теста приводит к сильному стрессу у самого человека. Поэтому решение о тестировании должно приниматься осознанно, без давления и на полностью добровольной основе.

В настоящее время тест доступен в большинстве российских городов. Как правило, тест по желанию пациента можно сделать анонимно и бесплатно. Документы требуются, если пациенту нужна справка с результатом на его имя. Забор крови делают в районных кожно-венерологических диспансерах

(КВД), городских СПИД-центрах (организованных во всех городах уровня районного и областного центра) и многочисленных коммерческих лабораториях[26].

Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года № 5487-1 устанавливают[27], что для любого медицинского вмешательства необходимо информированное добровольное согласие пациента. Это, в частности, означает, что забор крови не может быть на законных основаниях произведён принудительно. Исключение сделано для пациентов, чьё состояние здоровья не позволяет им выразить свою волю (в этом случае решение принимает медицинский консилиум), и для подростков младше 15 лет (решение принимают законные представители).

Принудительное тестирование каких бы то ни было групп населения бесперспективно с точки зрения сдерживания эпидемии и противоречит соблюдению прав человека. Проведение теста без согласия человека является незаконным в России. Существуют также 4 ситуации, в которых предоставление результатов тестирования на ВИЧ является обязательным (но не насильственным — каждый может просто отказаться от участия[28]:

1. Донорство крови, других биологических жидкостей и органов.
2. При устройстве на работу медицинского работника или другого специалиста в учреждение, которое непосредственно обрабатывает или принимает материалы, заведомо содержащие ВИЧ.
3. Для иностранных граждан — получение виз для проживания на территории России сроком более 3 месяцев.
4. Тестирование лиц, находящихся в местах лишения свободы в случае наличия клинических показаний (и в этом случае обследование может быть проведено только с согласия пациента).

Какие методы проверки на ВИЧ существуют?

Самым распространенным способом определения наличия инфекции в организме является метод ИФА . В системе тестирования применяются особые ферменты, реагирующие на наличие вирусных микроорганизмов в сыворотке крови. Присутствие вирусных антител означает положительный результат анализа на ВИЧ. При наличии у пациента хронических заболеваний результаты обследования на ВИЧ данным методом могут быть ложноположительными. Такое явление встречается довольно часто. Поэтому ИФА-тест является лишь предварительным этапом диагностики и полностью полагаться на его ответы не стоит. При получении положительного ответа проводится более чувствительное тестирование — иммунный блоттинг.

Важно понимать, что результаты теста на ВИЧ действительны только для пациента, прошедшего обследование. Инфекция не всегда передается партнеру больного. Однако риск заражения достаточно велик. При подозрении на наличие инфекции необходимо пройти обследование обоим партнерам.

В каком случае важно знать результаты анализа крови на ВИЧ? Тестирование желательно проводить в следующих случаях:

• если имел место незащищенный контакт с незнакомым человеком или, когда у полового партнера положительные результаты ВИЧ-исследования;
• если произошло травмирование уже бывшей в использовании иглой;
• после перенесения оперативного вмешательства;
• младенцам, если мать была инфицирована до рождения малыша;
• после переливания непроверенной донорской крови.

Опасный диагноз могут поставить каждому, но это не значит, что результат анализа на СПИД также будет положительным. В некоторых случая возможны ошибки, например, при проведении исследований во время беременности или на фоне обострения хронических заболеваний. В любом случае после получения положительного ответа специалист предлагает повторить анализы каким-либо другим методом диагностики.

Каким должен быть результат на ВИЧ?

Благодаря проведению тестирования, определяется наличие вирусных агентов или антител к ним в образцах биоматериала. При каких результатах анализов ВИЧ исключается? Какие результаты анализов при ВИЧ-инфицировании могут быть?

1. Отрицательный ответ. В данном случае при диагностике не обнаружены антитела в биоматериале или сам возбудитель. Если исследование проводится при выработке организмом каких-либо специфических антител, назначают повторную сдачу анализа. Если повторное тестирование дает отрицательный результат, пациент не инфицирован.
2. Неопределенный ответ. Такие данные дает расшифровка, не четко определяющая наличие вируса в биоматериале. Ложноположительный ответ возможен на начальном этапе формирования антител в крови, то есть в период инкубации. В этой ситуации назначается проведение ПЦР-анализа , направленного на определение ДНК чужеродных тел. Данный метод определяет вирус на более ранних сроках. Также может быть предложено повторное тестирование через определенное время.
3. Положительный ответ дает анализ, обнаруживший инфекционные антитела. Он обязательно должен быть подтвержден повторным анализом. После установления диагноза проводится измерение концентрации вируса.

В каком случае можно получить ложноположительный результат анализа?

СПИД и ВИЧ — сложные заболевания, обнаружить которые трудно даже с применением современного оборудования и химических веществ. Здесь важную роль играет скорость размножения вирусных клеток. Нередко, особенно после сдачи ИФА-теста, получается ложноположительный результат крови на ВИЧ. Этому могут предшествовать такие причины:

1. Беременность. В группу риска попадают женщины в период вынашивания плода. Не рекомендуется сдача анализов при гормональных перестройках.
2. Критические дни.
3. Аллергические реакции. При этом организм человека вырабатывает неизвестные антитела, определяемые тестом как инфекционные.
4. Различные грибковые, инфекционные и вирусные болезни (грипп, гепатит, туберкулез, герпес , лихорадка, артрит, заболевания печени) могут стать причиной сомнительного или ложноположительного ответа.
5. Онкологические заболевания, реакции после проведения прививок, повышенный билирубин, трансплантация органов и сбои в иммунной системе — все это факторы, способные помешать получению точного результата анализа на ВИЧ.

Сложно определить, что может повлиять на результат. На ВИЧ могут указать различные обстоятельства. Для исключения ложного ответа важно перед обследованием оповестить врача о всех имеющихся заболеваниях. Нарушение правил тестирования, употребление жирной, острой, кислой, жареной пищи часто провоцируют появление ложных ответов. Проведение точных исследований могут гарантировать только высококвалифицированные лаборатории.

Как выглядит результат анализа на ВИЧ?

Развитие вируса в организме человека определяется следующими показателями:

• снижение содержания в биоматериале CD8 и CD4 популяций Т-лимфоцитов;
• падение индекса дифференцирования лимфоцитов;
• рост уровня иммунных комплексов;
• увеличение концентрации иммуноглобулина.

Падение уровня лимфоцитов CD4 ниже 500/мкл — признак иммунодефицита. Расшифровка анализов — серьезная процедура, вероятность получения ложноположительного ответа составляет около 1%. Точно расшифровать полученные данные способен только специалист.

Сколько готовится результат на ВИЧ?

Сколько ждать результаты анализа на ВИЧ — зависит от того, каким способом проводится диагностика. Экспресс-тестирование позволяет узнать ответ за несколько минут. Это самый быстрый результат ВИЧ-анализа. Кроме того, данный тест можно без труда провести самостоятельно. Данная процедура актуальна для людей, которые имеют подозрения на инфекцию и боятся результатов анализов на ВИЧ.

При проведении ПЦР или ИФА-теста пациенты обычно узнают через 7-10 дней результаты анализов на ВИЧ. Срок во многом зависит от лаборатории, которая проводит диагностику . В специализированных клиниках, располагающих всем необходимым оборудованием и материалами, точный диагноз можно установить уже спустя пару дней. Традиционные лабораторные исследования дают самый точный ответ.

Если установлен положительный результат анализа крови на ВИЧ, через сколько дней нужно повторить исследование? Дату повторной диагностики устанавливает лечащий врач. Это зависит от факторов, способствующих даче ложных ответов. Как правило, повторное тестирование назначается спустя несколько недель. При увеличении концентрации вирусных частиц можно говорить о положительном исходе исследования. Крайним сроком повторной сдачи анализов является 6 месяцев.

Что делать, если задерживают результаты на ВИЧ?

Многие пациенты сталкиваются с задержкой ответов исследования. Сложно однозначно сказать, по какой причине может быть задержан результат на ВИЧ. Этот вопрос можно уточнить в поликлинике.

Существует несколько причин, по которым может быть задержана выдача результата на ВИЧ:

• технические проблемы лаборатории;
• отсутствие точного ответа;
• необходимость проведения дополнительного исследования.

В любом случае делать самостоятельно выводы не стоит. Необходимо дождаться точного ответа на проводимое исследование.

Если пациент сдал анализ на ВИЧ, бояться результата не стоит, каким бы он ни был. Важно понимать, что иммунодефицит — это диагноз, с которым можно жить. Если ВИЧ-статус пациента оказывается положительным, необходима поддержка со стороны близких и врача. Пациент должен быть ознакомлен со стратегией своего дальнейшего поведения и риском, который он несет для окружающих.

Любой человек имеет право на проведение анонимной диагностики. В этом случае пациенту присваивается идентификационный номер, имени своего он не называет. Выдача ответов обследования осуществляется только лично. При получении положительного ответа лаборатория не имеет права сообщать о наличии вируса кому-либо.

ВИЧ-инфекция — заболевание, вызываемое вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), длительное время персистирующим в лимфоцитах, макрофагах, клетках нервной ткани, в результате чего развивается медленно прогрессирующее поражение иммунной и нервной систем организма, проявляющееся вторичными инфекциями, опухолями, подострым энцефалитом и другими патологическими изменениями. Возбудители — вирусы иммунодефицита человека 1-го и 2-го типов — ВИЧ-1, ВИЧ-2, (HIV-I, HIV-2, Human Immunodeficiency Virus, types I, II) — относятся к семейству ретровирусов, подсемейству медленных вирусов. Вирусная частица имеет сферическую форму диаметром 100−140 нм с наружной фосфолипидной оболочкой, включающую гликопротеины (структурные белки) с определенной молекулярной массой, измеряемой в килодальтонах. У ВИЧ-1 это gp 160, gp 120, gp 41. Внутренняя оболочка вируса, покрывающая ядро, также представлена белками с известной молекулярной массой — р17, р24, р55 (ВИЧ-2 содержит gp 140, gp 105, gp 36, р16, р25, р55). Выявление антител (АТ) к вирусу иммунодефицита человека — основной метод лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции. В основе метода лежит ИФА (чувствительность — более 99,5%, специфичность — более 99,8%). Также для диагностики ВИЧ-инфекции применяется определение антигена (Аг) p24 методом ИФА.

Для достоверной оценки результата обследования на ВИЧ следует помнить, что она зависит от времени, прошедшего от момента потенциального заражения:

1. тест на ВИЧ-инфекцию, выполненный непосредственно после потенциального заражения, не информативен, так как антитела к ВИЧ еще не образовались. По этой причине выполнение теста целесообразно не ранее 3-й недели после потенциального контакта с вирусом. Исключение составляют юридические основания (например, у медицинских работников при травме иглой, содержащей биологический материал), когда необходимо удостовериться, что на момент контакта с потенциальным носителем ВИЧ-инфекции она у данного пациента отсутствовала;
2. с достаточной точностью ВИЧ-инфекцию можно исключить только через 3 месяца после потенциального заражения. Поэтому после контакта с носителем инфекции обязательно выполнение контрольного обследования. Тем не менее, повторное выполнение анализа через 3 месяца (т.е. через 6 месяцев после потенциального заражения) имеет смысл только в исключительных случаях, к примеру, при наличии клинического подозрения на острый ретровирусный синдром;
3. отрицательный результат теста является надежным только в том случае, если в течение прошедших трех месяцев отсутствовал повторный контакт с вирусом.

При наличии клинического подозрения на острую ВИЧ-инфекцию (острый ретровирусный синдром, контакт группы риска с ВИЧ-инфицированным человеком) целесообразно выполнение ВИЧ-ПЦР. С учетом возможного ложноотрицательного результата, в общих случаях ВИЧ-ПЦР может использоваться для исключения факта передачи ВИЧ-инфекции, однако лишь условно — она не может заменить серологический анализа на ВИЧ. Поэтому метод ВИЧ-ПЦР должен применяться только в дополнение к серологическому анализу, но не вместо него. Метод ВИЧ-ПЦР, используемый в рутинной клинической практике, позволяет определять исключительно ВИЧ-1.

В ряде случаев проводят экспресс-тесты на ВИЧ-инфекцию. Эти тесты дают быстрый результат и просты в использовании, для их выполнения и оценки результатов не требуется применение специальных приборов, поэтому экспресс-тесты могут применяться непосредственно на месте оказания помощи. В качестве материала для исследования, наряду с плазмой и сывороткой крови, может использоваться также цельная или капиллярная кровь (из пальца или мочки уха), которая не требует центрифугирования. Некоторые тест-системы позволяют использовать мочу или транссудат слизистой оболочки ротовой полости. Тест показывает результат уже через 15-30 минут. Экспресс-тесты особенно подходят для ситуаций, когда результат теста влечет за собой непосредственные последствия. К примеру, это относится к таким ситуациям, как экстренные операции или травма иглой, содержащей биологический материал. При использовании данного теста существуют ограничения, касающиеся диагностики ВИЧ-инфекции до сероконверсии, поскольку почти все имеющиеся экспресс-тесты позволяют определять только антитела к ВИЧ, но не антиген p24. Экспресс-тесты должны использоваться только для первичной ориентировочной оценки. Они не подходят для подтверждения или исключения острой инфекции. Результат экспресс-теста должен быть подтвержден при первой же возможности в ходе рутинного лабораторного исследования с использованием стандартного анализа на ВИЧ.

Показания для назначения анализа крови на ВИЧ

Подготовка к сдаче анализа

Главное условие для сдачи анализа — отказ от еды минимум за 8 часов до процедуры, а также запрет на алкоголь.

Как проводится процедура?

Забор крови осуществляется амбулаторно по стандартной технологии — из вены стерильным шприцем. Для исследования достаточно 5 мл.

Антитела к вирусу иммунодефицита человека в крови

В случае инфицирования ВИЧ продукция антител начинается не ранее чем через две недели.

Антиген р24 в сыворотке крови

Антиген p24 может определяться приблизительно за 5 дней до первичного появления специфических антител. Аг р24 — белок стенки нуклеотида ВИЧ. Стадия первичных проявлений после инфицирования ВИЧ — следствие начала репликативного процесса.

Расшифровка результата анализа

Через 4 недели после заражения ВИЧ-специфические антитела определяются в 60-65 % случаев, через 6 недель — в 80 % случаев, через 8 недель — в 90 % случаев, через 12 недель — в 95 % случаев. В стадии СПИДа количество АТ может снижаться вплоть до полного исчезновения. При получении положительного ответа (выявлении АТ к ВИЧ) во избежание ложноположительных результатов анализ необходимо повторить еще один или два раза, желательно с использованием диагностикума другой серии. Результат считают положительным, если из двух — в обоих анализах или из трех — в двух анализах отчетливо выявлены АТ.

Аг р24 появляется в крови через 2 недели после инфицирования и может быть выявлен методом ИФА в период от 2 до 8 недель. Через 2 месяца от начала инфицирования Аг р24 исчезает из крови. В дальнейшем в клиническом течении ВИЧ-инфекции отмечают второй подъем содержания в крови белка р24. Он приходится на период формирования СПИД. Существующие тест-системы ИФА для детекции Аг р24 используют для раннего обнаружения ВИЧ у доноров крови и детей, определения прогноза течения заболевания и контроля за проводимой терапией. Метод ИФА обладает высокой аналитической чувствительностью, что позволяет обнаруживать Аг р24 ВИЧ-1 в сыворотке крови в концентрациях 5−10 пкг/мл и менее 0,5 нг/мл ВИЧ-2, и специфичностью. Вместе с тем следует отметить, что содержание Аг р24 в крови подвержено индивидуальным вариациям, что позволяет выявить только 20−30% пациентов с помощью этого исследования в ранний период после инфицирования.

АТ к Аг р24 классов IgM и IgG в крови появляются, начиная со 2-й недели, достигают пика в течение 2−4 нед и держатся на таком уровне различное время — АТ класса IgM в течение нескольких месяцев, исчезая в течение года после инфицирования, а АТ IgG могут сохраняться годами.

Принципы

Разработаны различные принципы тестирования, из них два используются наиболее часто: обнаружение антител и выявление белков, характерных для вируса. Результат теста принято называть положительным

(вирус обнаружен), отрицательным (вируса нет) или сомнительным (маркеры вируса есть, но не все, результат не может считаться положительным)[4][5].

Антитела к ВИЧ

Титр антигена р24 и антител при ВИЧ-инфекции: антиген р24 Антитела анти-р24 Антитела анти-Env По некоторым данным, у 99 % инфицированных антитела обнаруживаются после 12 недель (6—12 недели) после первичного контакта с вирусом[6], по другим данным: у 90—95 % антитела к ВИЧ появляются после 3-х месяцев после заражения, у 5—9 % — через 6 месяцев, 0,5—1 % — в более поздние сроки[7]).

Период с ложноотрицательным результатом антител называется «периодом окна». Уже в это время инфицированный человек может быть источником инфекции[8].

Первыми выявляемыми антителами являются «gag

» (англ. g roup a nti g en ) белки ВИЧ — р24 и р17, а также прекурсор р55. Образование антител анти-р24 сочетается со снижением уровней свободного антигена р24, выявляемого в крови до появления антител[9][10]. Вслед за антителами анти-р24 появляются антитела против белков « Env » (англ. Env elope) — gp160, gp120, p88, gp41 и гена « pol » (англ. Pol ymerase) — p31, p51, p66. Могут определяться также и антитела против генов « vpr », « vpu », « vif », « rev », « tat », « nef »[11][12].

Наиболее изученными антителами являются антитела, направленные против белков «Env» — gp120, gp41. Они разделяются на два класса: тип-специфичные и групп-специфичные. Другая группа антител анти-gp120, участвующая в антител-зависимом цитотоксическом действии (англ. ADCC) и уничтожении инфицированных ВИЧ клеток CD4+, может уничтожать и неинфицированные клетки, рецепторы которых связаны свободным gp120, циркулирующим в крови — эффект, названный «Innocent bystanders» («Bystander killing»)[13][14].

Тест-системы, определяющие иммунный ответ

Схема оборудования для проведения проточной цитометрии Предварительным тестом на ВИЧ является ИФА, определяющий наличие в крови антител, которые вырабатывает организм для борьбы с вирусом. Этот тест обладает высокой надёжностью (около 90 %) и селективностью, хорошо отработанная технология сделала этот тест недорогим (себестоимость около 1 долл. США). Для анализа берётся небольшое количество крови из вены[15].

Существуют также экспресс-тесты для анализа слюны и мочи, которые позволяют проводить тестирование без укола[16]. В России утверждён единственный тест на слюну (околодесенная жидкость) производства США. На родине производителя он прошёл испытания и получил сертификат FDA. В России его испытаниями занимался ГИСК Им. Л. А. Тарасевича в 2009 году[17].

Выработка антител начинается в организме примерно в течение первого месяца после попадания вируса, затем их количество постепенно растёт. Спустя еще два-два с половиной месяца вырабатывается достаточная концентрация антител для надёжного определения. Поэтому во многих странах (в том числе и в России) перед тестированием пациента предупреждают, что достоверный результат определяется спустя 3-6 месяцев после контакта с вирусом

(ок. 90-95 % людей спустя 3-4 месяца, 5-9 % людей спустя 6 месяцев, 0,5-1 % людей гораздо дольше).

Если ИФА показал положительный результат, его перепроверяют с помощью более точного теста иммуноблот

. Этот тест имеет очень высокую чувствительность и достоверность (99,9 %), но иногда выдаёт ложноположительные срабатывания. Диагноз «ВИЧ-инфекция» ставится лишь при наличии двух положительных результатов одновременно: ИФА и иммуноблота[15].

Тест-системы, определяющие ДНК вируса

Самым распространённым из этой группы является тест под названием ПЦР

( полимеразная цепная реакция ). Обладает меньшей точностью (ок. 85 %), чем ИФА, однако может быть использован уже спустя 10 дней после возможной передачи вируса. Применяется в случаях, когда желателен ранний предварительный результат (до истечения 3 месяцев) или иммунный ответ не может служить показателем: у новорождённых, у пациентов, проходивших иммуносупрессорную терапию (отключение иммунного ответа). По результатам ПЦР диагноз не ставится[18].

Новый тест TZA

Сотрудники Питтсбургского университета (University of Pittsburgh) разработали новый высокочувствительный тест для обнаружения скрытых вирусов[19]. Ведущий автор исследования Фалгуни Гупта (Phalguni Gupta) сообщил, что этот тест будет эффективнее и дешевле существующих методов диагностики ВИЧ. Тест назвали TZA – он делается быстрее и крови для него требуется меньше. Принцип действия TZA – поиск гена, который активируется только при репликации вируса. По результатам теста было установлено, что у пациентов, у которых ВИЧ никак себя не проявлял в результате антиретровирусной терапии, резервуары вируса значительно больше – примерно в 70 раз. Однако новый тест не заменит предыдущий полностью, поскольку у Q-VOA и TZA разный механизм действия, и в зависимости от конкретного случая нужно применять подходящий тест[20].

Достоверность результатов анализа

Сомнительным

(или неопределённым ) результат выявляется в случае, если результат невозможно трактовать как однозначное наличие вируса (например, присутствия в сыворотке крови антител, перекрёстно реагирующих с белками ВИЧ). В таком случае часто рекомендуют пересдать тест через несколько недель или применить более специфические тест-системы.

Ложноположительным

результатом называется ситуация, в которой вируса нет, а тест показал положительный результат. Это возможно для теста по методу ИФА, последующая проверка с помощью другой системы подтверждает отсутствие вируса[21].

Ложноотрицательный

результат — отрицательный показатель теста при том, что вирус присутствует. Такая ситуация может сложиться если анализ проводится слишком рано, до истечения 3 месяцев (недостаточно антител в крови для срабатывания)[21]. Отрицательный результат даёт и анализ ПЦР во время проведения терапии против ВИЧ[22], когда концентрация вирусов в крови становится ничтожной, ниже порога срабатывания.